Настоящая инструкция по применению (далее — инструкция) предназначена для гигиенической оценки изделий медицинского назначения, медицинской техники и материалов, применяемых для их изготовления (далее — медицинские изделия) и направлена на обеспечение безопасности медицинских изделий в отношении воздействия на организм человека при их применении по назначению. Методы, изложенные в настоящей инструкции, распространяются на все виды медицинских изделий, за исключением изделий, которые не имеют контакта с организмом человека ни непосредственно, ни опосредованно. Настоящая инструкция предназначена для организаций (учреждений), осуществляющих государственный санитарный надзор.