Здравоохранение и медицинская наука Республики Беларусь на Med.BY

12.03.2024

11 марта 2024 года специалисты НПЦ гигиены на площадке ЕЭК приняли участие в совещании по разработке проекта плана мероприятий («дорожной карты») по развитию интеграционных процессов в ЕАЭС в сфере регулирования общих рынков медицинских изделий

На совещании рассмотрены предложения по развитию общих рынков и реализации согласованных подходов в сфере регулирования обращения медицинских изделий:

обеспечение единства требований к безопасности, эффективности, качеству при разработке;

проведение технических, биологических и клинических исследований;

процесс производства;

регистрация и экспертиза;

дистрибьюция и реализация;

надзор за безопасностью;

инспектирование системы качества производителей.

НПЦ гигиены проводит испытания медицинских изделий по всем показателям безопасности для регистрации в ЕАЭС.

В НПЦ гигиены ежегодно проходят испытания около 2 тыс. медицинских изделий. И хотя количество несоответствий нормативным требованиям обнаруживается в <1 % случаев, по некоторым группам изделий несоответствия достигают 30 %. Основные несоответствия выявляются на стадии производственного контроля.

Качественное проведение исследований повышает безопасность медицинских изделий, а также обеспечивает экспорт белорусских изделий за рубеж.

Источник: https://t.me/minzdravbelarus/17844