Новый порядок ввоза лекарственных средств, поступающих в качестве безвозмездной помощи в Республику Беларусь
В соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 15 июня 2004 г. №711 Министерству здравоохранения делегированы полномочия на издание по согласованию с Управлением делами Президента Республики Беларусь нормативно-правового акта, определяющего порядок ввоза в Республику Беларусь, учета, хранения и распределения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи.
Как сообщил заместитель Министра здравоохранения Александр Романенков, ввоз в Республику Беларусь, учет, хранение и распределение иностранной безвозмездной помощи до настоящего времени регламентировался постановлением МЗ РБ от 19 сентября 2001 года №59. На основании данного постановления при ввозе иностранной безвозмездной помощи необходимо соблюдение ряда требований. Так, не принимается иностранная безвозмездная помощь без предварительного согласования с Министерством здравоохранения Республики Беларусь. На лекарственные средства должны быть сертификат или иной документ, позволяющий удостовериться в их качестве. Все лекарственные средства должны иметь срок годности не менее одного года с момента их поставки в республику Беларусь, кроме лекарственных средств, общий срок годности которых менее двух лет. Маркировка каждого контейнера должна содержать патентованное наименование, международное непатентованное наименование (МНН), номер серии, лекарственную форму, содержание активных веществ, название фирмы - изготовителя, количество единиц в контейнере, условия хранения и дату истечения срока годности. Изделия медицинской техники должны содержать следующие сопроводительные документы: паспорт (или инструкцию по эксплуатации), содержащий данные о годе выпуска, фирме изготовителе и технические характеристики изделия; документ, удостоверяющий работоспособность данного изделия (сертификат, акт); перечень комплектующих изделий (расходных материалов), входящих в комплект поставки.
При ввозе в нашу страну лекарств, медтехники, изделий медицинского в качестве гуманитарной помощи эти требования часто нарушались. Новый нормативный акт будет разработан с учетом усовершенствования процесса поступления безвозмездной помощи из-за границы. Предусмотрено, что разрешение на ввоз с учетом всех необходимых требований будет входить исключительно в компетенцию Министерства здравоохранения.
Руководитель пресс-службы О.В. Бартман