Цель исследования: провести фармакогностический анализ и установить критерии оценки качества новых ви­дов лекарственного растительного сырья - листьев оль­хи черной и ольхи серой.

Впервые разработаны фармакопейные критерии для оценки качества новых видов лекарственного раститель­ного сырья - листьев ольхи черной и ольхи серой. Для определения подлинности установлены макро- и микро­скопические диагностические признаки, а также каче­ственный состав, включающий фенольные соединения (ФС) (флавоноиды, дубильные вещества, фенолкарбо­новые кислоты, антрацепроизводные и кумарины). Уста­новлены параметры доброкачественности: потеря в массе при высушивании не более 14%; содержание золы общей для листьев ольхи черной не более 5%, для листьев оль­хи серой - не более 6%; золы, нерастворимой в 10%-м растворе хлористоводородной кислоты (HCl), для листьев ольхи черной и ольхи серой - не более 1 %, потемневших и побуревших листьев - не более 3%; органической при­меси - не более 3%; минеральной примеси - не более 0,5%; содержание ФС в листьях ольхи черной в пересчете на эллаговую кислоту (ЭК) не менее 5%, содержание ЭК не менее 0,5%, гиперозида - не менее 0,3%; содержание гиперозида в листьях ольхи серой не менее 1%; макро- и микроскопические диагностические признаки.

Разработаны методики количественного определения суммы действующих веществ в изучаемых объектах. Ко­личественное определение БАВ в новых видах ЛРС реко­мендуется проводить спектрофотометрически и методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с соблю­дением разработанных условий протекания реакции ком­плексообразования и экстракции ФС из листьев ольхи черной и флавоноидов из листьев ольхи серой.

Определены сроки заготовки, хранения и условия сушки листьев ольхи черной и ольхи серой. Содержание ФС в листьях ольхи черной зависит от фаз вегетации и ко­леблется в пределах от 7,64±0,23 до 19,33±0,17%. Макси­мальный уровень наблюдается в период с начала мая до середины июля. Содержание флавоноидов в листьях оль­хи серой колеблется по фазам вегетации от 1,26±0,05 до 2,34±0,02%, гиперозида от 0,48±0,01 до 1,68±0,03%. Мак­симальный уровень наблюдается в период с начала мая до начала июля. Указанные сроки рекомендованы для заго­товки листьев обоих видов сырья. Содержание ФС в ли­стьях ольхи черной и флавоноидов в листьях ольхи серой зависит от температуры сушки и является максимальным в сырье, высушенном при 20 °С. Установлено, что в тече­ние двух лет содержание биологически активных веществ в листьях ольхи черной и ольхи серой, а также потеря в массе при высушивании и содержание золы и примесей соответствуют установленным требованиям, что опреде­ляет рекомендуемый срок годности сырья - 2 года.

Разработан новый способ получения эллаговой кисло­ты из листьев ольхи черной, который основан на выделе­нии ее в виде осадка из эфирной фракции, полученной пу­тем обработки водного раствора сухого метанольного экс­тракта из листьев ольхи черной диэтиловым эфиром.

Листья ольхи черной и ольхи серой обладают антиок­сидантной, проти-вовоспалительной и антимикробной ак­тивностью и не имеют острой и хронической токсичности.